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BioNTech疫苗獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權

周四,病毒股票巨頭BioNTech(納斯達克股票代碼:BNTX)也在投資者中名列前茅。這家總部位于德國的生物科技公司的股價當日收盤上漲超過4%,擊敗了標準普爾500指數,這要歸功于監管方面的一些利好消息(如果是意料之中的話)。

Comirnaty是美國生物技術公司與美國制藥巨頭輝瑞公司合作開發的病毒疫苗,周三晚上獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。

BioNTech疫苗獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權

該疫苗是目前唯一得到監管機構完全批準的預防COVID-19的疫苗。來自生物技術公司Moderna和強生公司Janssen的另外兩種疫苗也在eua下流通。

Comirnaty助推器的EUA覆蓋65歲及以上的人群。它還適用于年齡在18歲至64歲之間患有嚴重COVID-19的高風險人群,或者如FDA在一份官方新聞稿中所寫的那樣,“在機構或職業中頻繁接觸SARS-CoV-2,使他們處于該疾病嚴重并發癥的高風險人群”。

在一份聲明中,BioNTech首席執行官Uğur Şahin表示,該公司將“繼續監測新的SARS-CoV-2毒株,為可能出現的逃跑變異做好準備。”

BioNTech和輝瑞公司表示,他們將繼續按照目前與美國政府的協議提供疫苗,該協議將持續到明年4月。據兩家公司稱,這一安排包括“足夠的助推器容量”。

加強措施很可能不會影響兩家公司的財務預測;然而,該批準將加強Comirnaty作為美國主要病毒疫苗的地位。



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