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Cassava宣布公布輕度至中度阿爾茨海默病患者數據

Cassava Sciences納斯達克股票代碼:SAVA)——一家負責阿爾茨海默氏癥候選藥物 simufilam 的生物技術公司——在該公司發布了一項由美國國立衛生研究院資助的研究的中期數據后,截至周四收盤上漲 15%。

它的治療重點是恢復大腦中支架蛋白的形狀。該理論認為,該蛋白質的錯誤折疊會導致大腦中神經元的炎癥和退化。

據管理層稱,前 50 名接受治療的輕度至中度阿爾茨海默病患者的數據顯示,12 個月后認知評分有所改善。據報告,其中 68% 的患者有所改善。

Cassava宣布公布輕度至中度阿爾茨海默病患者數據

結果是在上個月對其數據中使用的圖像存在大量爭議之后得出的。在律師事務所 Labaton Sucharow 向食品和藥物管理局提交公民請愿書后,煙花開始了。該公司在 8 月 26 日的新聞稿中表示,它代表在 Cassava Sciences 中持有空頭頭寸的客戶,因此將從股價下跌中受益。

Elisabeth Bik 是一位微生物學家,她以識別科學出版物中被操縱的圖像而聞名,她找到了原因并發現了很多問題。雖然有人認為該公司偽造了部分研究,但其他人則表示賣空者正在操縱股價以獲取收益。

在昨天的新聞稿中,Cassava 指出,為了“強調公正性,兩位咨詢生物統計學家獨立分析了 ADAS-Cog 分數基線到第 12 個月的變化。”這種語言可能不足以安撫懷疑者。

這是一項開放標簽研究。這意味著志愿者和研究人員都知道患者正在接受治療。這與 FDA 通常要求批準的金標準雙盲研究相反,在這種研究中,沒有人知道誰在服用安慰劑。木薯正在將結果與 2010 年對阿爾茨海默病患者的研究進行比較,該研究確實包括安慰劑隊列。該公司指出,“我們期待在阿爾茨海默病患者中啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性 3 期臨床項目,使用 simufilam。”

一個亮點是數據繼續證明接受 simufilam 的患者沒有安全問題。管理層表示,它有望在今年最后一個季度的某個時候開始更強大的第三階段試驗。



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