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大涨20%!百济神州(BGNE.US)市值突破3300亿

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阿斯利康/第一三共 ADC新药临床试验结果积极抗体偶联药物(ADC)是目前新药开发的热点领域之一,目前已经有十余款ADC获得美国FDA的批准,数百个候选疗法处于临床开发中。本文将介绍在ESMO大会上部分ADC药物的最新进展。阿斯利康和第一三共的Enhertu治疗胃癌再获积极临床结果。HER2靶向ADC Enhertu试验显示,ORR38%,其中包括3.8%的完全缓解和34.2%的部分缓解。在中位随访时间为5.7个月时,中位缓解持续时间为8.1个月,无进展生存期为5.5个月

大涨20%!百济神州市值突破3300亿

9 月 17 日,根据 CDE 官网,百济神州PI3Kδ 抑制剂BGB-10188 首次在国内递交临床申请获受理。据 Insight 数据库,2020 年 2 月这款新药已在澳大利亚启动一项 I/II 期临床,针对 B 细胞恶性肿瘤。

CDE官网

本周内,百济神州在国内、海外连续实现多项进展:在海外,泽布替尼新适应症边缘区淋巴瘤(MZL)获得全球首批,PD-1 单抗递交 BLA 并获 FDA 受理;在国内,两款创新药在国内首次申报临床,OX40 单抗 BGB-A445和PI3Kδ 小分子抑制剂 BGB-10188。截止昨日收盘价,港股百济神州高开高走,涨幅超 20%,市值突破新高达到 3369 亿,逼近一哥恒瑞。

百奥泰终止港交所上市,结束第二次港股上市之旅

9 月 17 日,百奥泰发布公告宣布终止发行 H 股股票,结束第二次港股上市之旅。

来自:百奥泰公告

百奥泰于2020 年 8 月 24 日首次向香港联交所递交了发行上市申请,并于 2020 年 8月 24 日在香港联交所网站刊登了上市申请资料。

2021 年 3 月 23 日,因前次申请资料到期,百奥泰再次向香港联交所重新递交了发行上市申请,并于 2021 年 3 月 23 日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。截至公告发布日,香港联交所尚未通知百奥泰举行上市聆讯。

新型CRISPR基因编辑疗法迈向临床,目的是HIV功能性治愈

9月15日,开发病毒感染性疾病CRISPR疗法的Excision BioTherapeutics宣布FDA已接受EBT-101的IND申请,EBT-101的首次人体I/II期临床试验即将启动,目的是功能性治愈HIV感染。

EBT-101是一款CRISPR体内疗法,利用腺相关病毒(AAV)提供一次性治疗,EBT-101采用CRISPR-Cas9和两个向导RNA靶向HIV基因组内的3个位点,目的是切除大部分HIV基因组并最大限度地减少潜在的病毒逃逸。

因致癌物质超标,辉瑞宣布在美国自愿召回所有批次戒烟药伐尼克兰

9月16日,因致癌物质超标,辉瑞(Pfizer)宣布在美国召回所有批次的戒烟药Chantix(中文商品名:畅沛,) 0.5mg和1mg片剂。

辉瑞在一份声明中表示,由于检测到致癌物质亚硝胺(N -亚硝基-伐尼克兰)达到或超过FDA规定的可接受水平,因此采取了这一行动。美国目前已经有替代供应商获得批准。

今年6月,这家美国制药巨头停止了Chantix在全球的销售,并指出亚硝胺的含量超过了「可接受的」每日摄入量。

$阿斯利康(AZN.US)$$百济神州(06160.HK)$$百济神州(BGNE.US)$$百奥泰-U(688177.SH)$$辉瑞(PFE.US)$$道琼斯指数(.DJI.US)$$标普500指数(.SPX.US)$$纳斯达克综合指数(.IXIC.US)$$恒生指数(800000.HK)$




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