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Moderna(MRNA.US)展示mRNA研发蓝图,未来10年扩展10倍?

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未来10年扩展10倍?Moderna展示mRNA研发蓝图

9月10日,致力于开发基于mRNA技术的疫苗和疗法的Moderna公司召开了一年一度的研发日活动(R&D Day)。Moderna一出场便是以颠覆传统制药企业的姿态出场。

目前,Moderna公司的研发管线中拥有34款在研疗法,涉及的治疗领域包括传染病、肿瘤学、心血管疾病、罕见病和自身免疫性疾病。

其中,癌症疫苗有望颠覆传统的癌症药物治疗用药方式。这些新抗原在健康组织中不存在,癌症疫苗理论上可以激发人体的免疫反应。Moderna的个体化癌症疫苗mRNA-4157能够编码高达34种不同的新抗原。

去年公布的1期临床试验结果显示,在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中:

Moderna的mRNA-4157与PD-1抗体Keytruda联用,达到50%的总缓解率(ORR)和9.8个月的中位无进展生存期(mPFS)。以前发布的Keytruda单药治疗的ORR为14.6%,mPFS为2.0个月。这一结果展现了mRNA-4157在治疗癌症方面的潜力。

Moderna官网

诺奖得主联合创建,近2亿美元助力CRISPR新锐开发新一代基因编辑产品

2021年9月9日,Mammoth Biosciences宣布完成总金额达1.95亿美元的融资。这些资金将用于拓宽其新一代CRISPR基因编辑系统的工具包,通过开发体内基因编辑治疗药物建立永久治愈性的基因疗法,并通过按需诊断使疾病检测大众化。

Mammoth由CRISPR先驱,2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna博士联合创立,最初的目标是利用CRISPR基因编辑技术,开发检测病毒、细菌基因组序列的分子诊断检测。

Mammoth的CRISPR平台可以发现和改造新型Cas酶。这些酶具有独特特性,例如超小尺寸、增加的温度稳定性、更快的反应动力学、高保真和扩大的靶向能力。

一线治疗肝癌,创新疗法获FDA突破性医疗器械认定

Novocure公司今天宣布,美国FDA已授予该公司的肿瘤电场疗法NovoTTF-200T系统突破性医疗器械认定,与抗PD-L1抗体atezolizumab和抗VEGF抗体bevacizumab联用,一线治疗不可切除或转移性肝癌患者。

值得一提的是,在2018年9月,中国再鼎医药获得Novocure公司独家授权,负责该技术在大中华区的开发及推广。

此前,肿瘤电场疗法产品爱普盾(Optune)的上市申请已获得NMPA批准,这是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批

9 月 9 日,根据 NMPA 官网,赛诺菲的度普利尤单抗第 2 个适应症获批,用于外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的 12 岁及以上青少年及成人的中重度特应性皮炎。

2017 年 3 月,度普利尤单抗获 FDA 批准成为首个用于治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物药,此后又获批哮喘、鼻息肉适应症,是妥妥的重磅药物。2019 年其全球销售额为 23.13 亿美元,2020 年其销售额继续暴涨,已达 40.53 亿美元。

甘肃省首批省际联盟药品集采结果:平均降幅58.73%,最高降幅99%

近期,甘肃省联合陕西省组成省际联盟开展的药品集中带量采购结果公布,中选结果预计将在10月份落地执行。本次带量采购药品共有30个品种41个品规中选,主要涉及抗菌类、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统等治疗学科,以注射剂型为主。

中选价格较基准价平均降幅58.73%,最高降幅达到99%,为用于治疗缺血性脑血管病的曲克芦丁注射液和用于呼吸系统平喘的二羟丙茶碱注射液。按照医疗机构上报的年度需求量,全省首年预计可节约药品费用超过1.48亿元。




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