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加强针快来了?欧洲药品管理局已开始审查辉瑞(PFE.US)疫苗数据

财联社(上海编辑夏军雄)讯,当地时间周一(9月6日),欧洲药品管理局(EMA)表示,正在评估辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针的数据,预计结果将在未来几周内公布。  

由于免疫系统较弱的人群是接种加强针的重点关注对象,EMA周一还表示,正在审查该群体使用额外剂量的mRNA疫苗的数据。结果将在适当的时候公布。  

和辉瑞一样,莫德纳开发的新冠疫苗也是基于mRNA技术,该公司上周五宣布,已向EMA申请有条件使用加强针,剂量为每针50微克。  

辉瑞和莫德纳均已在欧盟和美国申请了加强针的使用,美国白宫首席医学顾问福奇周日表示,该国监管机构可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针,而莫德纳新冠疫苗加强针或许会延迟获批。  

福奇透露,辉瑞已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新冠疫苗加强针审批所需的数据,并有望赶上截止日期,但莫德纳尚未完成这一流程。  

FDA上周表示,疫苗和相关生物制品咨询委员会将于2021年9月17日召开会议,讨论关于辉瑞提交的新冠疫苗加强针的许可。  

值得一提的是,对于接种加强针疫苗,监管机构的态度并非完全一致,欧洲疾病预防和控制中心(EuropeanCentreforDiseasePreventionandControl)上周表示,若民众已完全接种新冠疫苗,则无需迫切接种加强针。  

世卫组织更是曾多次呼吁发达国家暂缓加强针计划,该组织认为,当下应优先保证贫困国家的民众能至少接种一剂疫苗,发达国家推广加强针会加剧疫苗分发不平等的现状。




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