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中国生物制药(01177)上半年净利暴增584%,科兴中维贡献近90%

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药明生物:首次通过日本GMP认证,今年已通过12次全球监管机构检查

9月1日,药明生物宣布,公司已通过日本药品监管机构PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)针对其无锡原液生产基地的GMP检查并获得《医药品外国制造业者认定证书》(AFM),标志着公司商业化生产能力再次获得权威认证。

截至目前,药明生物已累计通过近20次来自美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局等七个权威药品监管机构的检查,其中包括今年通过的12次检查。

国家医保局等八部门联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》

8月31日,国家医保局等八部门联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》的通知。《通知》指出,医用耗材将从价格项目中逐步分离,发挥市场机制作用,实行集中采购、「零差率」销售。

天风证券杨松认为,爱尔眼科是医疗服务龙头上市公司,市场此番理解医疗服务改革实行集中采购,或可能复制前期医药集采大幅降价,进而影响公司业绩的情况,故而出现抛售。

根据2021年云南省公示的同类方案,云南省共调增项目 1113 项,平均增幅 36.4%;调减项目187 项,平均降幅 20.1%。整体而言,目前医疗服务价格大多制定时间较为久远,预计未来调整或将仍以上涨为主。

TAVR产品销量增长,启明医疗中期收入同比增长134.46%至2.39亿元

8月31日晚间,启明医疗-B发布截至2021年6月30日止6个月中期业绩,该集团于期间取得收入约人民币2.39亿元(单位下同),同比增长134.46%;股东应占亏损1.13亿元。

公告称,于本期间该集团的收入增加主要由于TAVR产品VenusA-Valve的销售收入增加;第二代TAVR产品VenusA-Plus快速增长;及TriGUARD3加大海外市场渗透所致。

于本期间,VenusA-Valve和VenusA-Plus的销售收入占总收入的98.1%,而去年同期则占总收入的99.6%。

据悉,于本期间该集团的研发成本为1.04亿元,同比增长54.3%。增加主要由于该公司持续丰富和完善研发管线从而研发开支相应增加,以及研发团队扩充人员成本增加所致。

一线治疗晚期膀胱癌,重磅PD-1抑制剂获美国FDA完全批准

9月1日,默沙东宣布,美国FDA批准了抗PD-1疗法Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的标签更新。美国FDA已将该适应症从加速批准转为完全批准,有望成为Keytruda获批的第32个适应症。

此外,将该适应症修订为用于治疗不适合接受任何含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

张锋团队再创新突破,或将开拓RNA编辑新天地

一周多前,顶尖学术期刊《科学》杂志才刚刚报道著名学者张锋教授在基因疗法领域做出的潜在颠覆性变革。

不到半个月,张锋教授团队又在《自然》子刊《自然-生物技术》发表一篇关于RNA编辑的重要论文。一些医药行业的知名媒体表示,这可能是RNA编辑的一大突破!

过去,因为CRISPR-Cas13系统很难直接应用于RNA编辑。具体一点说,这是因为这套系统里关键的Cas13酶尺寸太大,难以通过传统的AAV病毒载体进行递送。

图片来源:123RF

综合来看,本研究发现的Cas13bt蛋白为体内RNA调控提供了一项重要的新工具。在细胞系中,这些蛋白也得到了概念上的验证。未来,我们期待它能得到进一步优化,早日在临床上得到应用。

图片来源:参考资料

中国生物制药上半年净利润同比增长583.6%,新冠疫苗贡献69.06亿利润

8 月 31 日,中国生物制药发布半年报:上半年营业收入143.54亿元,同比增长13.5%,新产品销售收入占总收入比例从去年的34.8%提升至43.9%;净利润84.8亿元,同比增长583.6%;

值得注意的是,中国生物制药持有科兴中维15.03%的股份,联营公司科兴中维的新冠疫苗克尔来福为中国生物制药贡献了很大一笔收入。

业绩报显示,上半年联营公司及合营公司整体为该集团带来了合计约 75.85 亿元的盈利贡献,扣除税项后共约人民币69.06亿元。按照上述数据来计算,科兴中维为中国生物制药贡献了近90%的盈利。




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