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SK Bioscience与葛兰素史克(GSK.US)启动新冠候选疫苗3期临床试验

SKbioscience和葛兰素史克(40.91,0.09,0.22%)(GSK.US)周二表示,在中期1/2期结果呈阳性后,他们已开始对SKbioscience的新冠候选疫苗GBP510与葛兰素史克的疫苗佐剂联合进行3期临床研究。  

该试验将从多个国家招募约4000名参与者,目的是评估GBP510相较于阿斯利康(58.61,-0.02,-0.03%)/牛津大学新冠疫苗的安全性和免疫原性。  

葛兰素史克在一份声明中表示,该研究将是全球首批比较两种不同新冠候选疫苗的3期试验之一。  

中期1/2期数据显示,所有接种佐剂候选疫苗的参与者都产生了强烈的中和抗体反应,血清转换率为100%。中和抗体滴度比确诊新冠康复患者的血清高出5至8倍。到目前为止,在正在进行的研究中还没有发现安全问题。  

该公司预计,3期研究的结果将于2022年上半年公布,之后,如果获得积极结果和监管部门批准,预计疫苗将通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)在全球范围内大规模供应。




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