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石药集团(01093)2021上半年营收规模超恒瑞医药

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13 亿元!恒瑞引进万春 First-in-class 新药普那布林,中美均已报产

8月26日,恒瑞发布公告宣布,拟以自筹资金 1 亿人民币认购大连万春布林医药有限公司的股份,并以不超过 13 亿元人民币的首付款+里程碑款获得万春 GEF-H1 激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。

普那布林是一个人工合成的新化学实体,作为一种「First-in-Class」免疫抗肿瘤药物,可以加速树突状细胞(DC 细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活 T 细胞来杀死肿瘤细胞,起到「免疫系统的点火剂」的作用。

拟突破性疗法!恒瑞二代 AR 拮抗剂近期将报产

8月26日,CDE 官网公示拟将恒瑞的雄激素受体(AR)拮抗剂 SHR3680 纳入突破性治疗,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。

7月15日,恒瑞已宣布该项适应症的 3 期临床取得积极结果,将向 CDE 提出上市前沟通,预计报产在即。

雄激素受体(AR)是前列腺癌治疗的重要靶点。第一代 AR 拮抗剂长期使用具有部分激动特性,易产生耐药性。而二代拮抗剂克服了一代抑制剂的 AR 激动副作用,是当前临床开发的主流。

治疗尿路上皮癌,荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症有望加速获批!

继一周前26亿美元授权交易消息之后,荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)——注射用维迪西妥单抗再次迎来新进展。

8月26日晚间,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,荣昌生物研发的注射用维迪西妥单抗的新适应症上市申请拟纳入优先审评,用于既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

截图来源:CDE官网

这意味着,这款HER2靶向ADC药物继胃癌适应症获批后,有望加速迎来第2个癌症适应症的获批。

剑指特定肺癌!诺华双靶向组合疗法拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,诺华(Novartis)经典双靶向组合疗法——达拉非尼/曲美替尼拟纳入优先评审,适用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

值得一提的是,达拉非尼和曲美替尼最初均由葛兰素史克(GSK)拥有,研发代号分别为GSK2118436和GSK1120212。

2015年3月,诺华与GSK达成收购协议,诺华以总计160亿美元的现金对价收购了后者的肿瘤业务,其中包括达拉非尼和曲美替尼的独家权利。

石药集团2021上半年营收规模超恒瑞医药

8月26日,石药集团披露截至2021年6月30日为止6个月的中期业绩,收入总额为138.33亿元人民币(恒瑞医药2021年上半年收入为132.98亿元),同比增长9.8%;毛利为105.25亿元,同比增长11.5%;

对比之下,石药集团2021上半年138.33亿元的营收规模已经超过了恒瑞医药同期。

公告称,受惠于成药业务的产品组合提升,以及维生素C原料产品的产品价格上涨,本期的毛利率提升了1.1个百分点至76.1%。


 $恒瑞医药(600276.SH)$  $荣昌生物-B(09995.HK)$  $诺华制药(NVS.US)$  $石药集团(01093.HK)$  $标普500指数(.SPX.US)$  $道琼斯指数(.DJI.US)$  $纳斯达克综合指数(.IXIC.US)$  $恒生指数(800000.HK)$ 




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