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药明康德(02359)02021H1业绩略超预期,CDMO增速亮眼

药明康德在8月12日公布2021年H1财报,有以下亮点值得我们关注:

﹡2021H1公司营业收入105.37亿元,同比增长45.7%。公司除2020Q1营收受疫情影响,其他季度营收保持环比增长;

﹡2021H1公司的经调整Non-IFRS归母净利润24.48亿元,同比增长67.8%。归母净利润26.75亿元,同比增长55.8%;

﹡目前有48个项目进入临床III期,32个项目进行商业化;

药明康德是国内CRO 领军企业,为长期发展已筑起长且宽护城河。

公司三大业务板块持续发力,美国区实验室受疫情影响较大

药明康德的业务主要分为中国区实验室服务、CDMO、美国区实验室服务和临床研究及其他CRO服务,其中中国区实验室服务是主要收入来源,占总收入超52%,美国区实验室服务受疫情影响增速下滑较快达16%。

中国区实验室服务亮眼,较去年同比增长45%

中国区实验室服务是公司的核心业务(占营收超52%),药明康德在药物发现领域处于全球龙头地位,且在国内市场份额高达54%。

2021H1中国区实验室实现营收54.87亿元人民币,同比增长45%,增速创近几年历史新高。

中国区实验室实现快速增长主要有以下原因:

﹡中国区实验室在去年全面复工后,市场需求强劲,海外订单增速较快;

﹡公司的毒理学业务收入保持强劲的增长势头,同比增长85%;

﹡公司启动了中国地区的细胞疗法CTDMO服务,为12个临床前和I期临床实验项目提供服务,2个II/III期临床试验项目提供服务,公司服务的管线产品达到5个。

CDMO增速创近几年历史新高

2021H1营收36亿元,同比增长67%,增速同样是创近几年的历史新高。

公司CDMO快速增长主要来源于:

﹡公司「跟随药物分子」策略,不断为公司带来新的临床后期以及商业化阶段的项目;

﹡疫情期间,公司快速地为两家大型跨国制药公司客户开发小分子抗病毒药物。在短短 6 个月之内为客户筛选出最佳候选分子并获得临床认可,仅仅9个月后开始进入临床III期;

﹡与药明生物联合成立的药明合联,专门负责端到端的ADC CDMO 服务,目前该领域客户数量同比增加了 57%;

截至2021H1,共有新药分子项目超1400 个,其中III 期项目48 个,已上市商业化阶段项目32个(比2020年新增4个),随着项目不断推进,将会为企业提供源源不断现金流。

药明康德服务于全球14%的临床小分子创新药,根据公司的“跟随药物分子”战略,不断为公司带来新的临床后期以及商业化阶段的项目,助推公司 CDMO 服务收入持续快速增长。

公司拥有国内规模最大、研发实力最强的工艺研发团队之一,国内市场份额占23%。

美国区实验室服务受疫情影响,预计下半年将逐渐恢复

美国区实验室服务主要包括细胞和基因治疗产品工艺开发、生产和测试等服务。2021H1营收6.59亿元人民币,同比下降16%。预计今年下半年美国区实验室服务业务逐渐恢复,对比上半年收入将呈现显著增长。

公司美国区实验室业务受到多个因素的影响:

﹡由于当地新冠疫情的持续影响,美国地区的实验室和工厂运营效率仍然呈暂时下降态势;

﹡新冠疫情导致欧盟医疗器械法规(MDR)生效的时间表延长一年,影响了公司的医疗器械检测服务业务;

﹡由于部分客户的 BLA(生物制品许可申请)递交延迟和 某一个客户三期临床失败,影响了公司的细胞和基因治疗产品 CTDMO 业务;

值得注意的是,欧盟医疗器械法规于2021年5月26日正式生效,因此该负面影响本公司业务的因素已解除。受此政策影响,我们预计本公司的医疗器械 检测服务也将在今年下半年逐步恢复,并在 2022 年重回增长轨。

药明生基已为38个临床项目成功提供CTDMO服务支持,其中包括22个临床I期项目和16个临床II/III期项目。

临床研究及其他CRO服务未来潜力巨大

目前临床实验业务板块在公司业务中贡献尚小,未来潜力巨大。得益于国内新药临床试验市场的快速发展,2021H1营收近8亿,同比增速56%。

公司现场管理服务(SMO)业务增长迅猛,拥有接近 4,000 人,同比增长 43%,分布在全国 147 个城市的约960家医院。

小结

1)公司2021H1依然业绩优异,多项业务增速创近几年历史新高,但美国区实验室受疫情影响较大,预计今年下半年将逐渐恢复。

2)药明康德是国内CRO 领军企业,为长期发展已筑起长且宽护城河。

$药明康德(02359.HK)$  $药明康德(603259.SH)$  $医药外包概念(BK1261.HK)$  $恒生指数(800000.HK)$ 




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