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FDA发布风险警示 强生(JNJ.US)疫苗可能诱发罕见免疫系统疾病

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美国食品和药物管理局(FDA)对强生(169.48,-0.27,-0.16%)公司新冠疫苗的资料页进行了修订,以警告出现罕见免疫系统疾病的风险。  

FDA周一发布声明称,已收到100份有关接种强生疫苗后出现格林-巴利综合征(Guillain-BarréSyndrome)的报告,这是一种罕见的免疫系统攻击神经系统的疾病。到目前为止,约有1280万美国人接种了强生的单剂型疫苗。  

FDA表示,患病者中95人需住院治疗,1人已死亡。虽然现有证据表明接种疫苗与罹患该疾病之间存在关联,但该机构称现在掌握的数据还不够充分,不足以明确断定是强生疫苗导致了该疾病的发生。  

修订后的资料页称,相关病症在注射强生疫苗42天内开始出现。  

根据美国疾控中心(CDC)的数据,报告的病例主要为50岁以上的男性,接种后大约两周开始发病。CDC称,在即将召开的疫苗咨询委员会会议上将讨论这一问题。  

根据FDA的数据,每年有3000到6000人罹患格林-巴利综合征,其中大部分能够痊愈。该机构表示,某些疫苗会导致发病率提高,包括季节性流感和带状疱疹疫苗。  

病症通常在呼吸道或胃肠道病毒感染后数天或数周内出现,可能导致轻微肌无力,严重时可能发生瘫痪。  

尽管发出了新警告,但CDC表示,新冠疫苗严重不良反应发生率仍然很小,建议12岁及以上人群都接种疫苗。FDA表示,强生疫苗在预防新冠方面的益处明显超过了已知和潜在的风险。


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