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两剂疫苗扛不住Delta攻击?辉瑞(PFE.US)拟8月在美国申请加强针紧急使用授权

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    辉瑞((PFE.US))计划8月份在美国申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权,早期数据显示加强针可大幅提高免疫保护。

    7月5日,以色列卫生部表示,由于Delta变异毒株的传播,辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了约30%,从5月份的95%下降至64%。

    辉瑞研发主管MikaelDolsten接受采访时表示,该公司得到了早期人体试验的初步数据,显示打第三针加强针是安全的,可将中和抗体水平提高到打两针的5到10倍。他强调,来自以色列和英国的数据表明,即使抗体水平下降,疫苗对重症保护的有效性仍保持在95%左右。

    Dolsten称,一旦掌握更多数据后,辉瑞计划向美国食品药品管理局(FDA)申请批准加强针的使用,可能在打第二针六到八个月后接种。他表示,公司也在与其他国家和欧盟监管机构讨论新的研究结果。有些国家可能会在潜在的美国授权之前开始使用它们。

    Dolsten称,变异毒株“引起很多恐惧和担忧”,“我们相信加强针对delta毒株将非常有效。”他认为加强针对年龄较大的人群中尤为重要。

    辉瑞的目标是今年生产30亿剂新冠疫苗,明年生产40亿剂新冠疫苗。Dolsten拒绝给出该公司可以增加多少新冠疫苗剂量的确切预测,但表示“我们可以在2022年之后增加10亿剂新冠疫苗产量。”


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