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这只中国生物制药股票是否仍值得买入?

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    作者:吉姆哈雷(TMFjimhalley)

    中国制药公司百济神州(纳斯达克股票代码:BGNE)的股价今年上涨了34%以上,过去12个月上涨了79%以上。该公司即将发布强劲的第一季度报告,拥有Brukinsa和Tislelizumab两种潜在的重磅抗癌药物,并与诺华、安进和百时美施贵宝有利润丰厚的合作项目。

    简而言之,有很多火可以支持对该股票的乐观看法。中国医药工业是仅次于美国的世界第二大医药产业,与美国一样,中国人口老龄化正在推动销售额增长。

    朝着正确的方向前进

    该公司报告第一季度收入为6.059亿美元,而2020年同期仅为5200万美元。其中最大的增长来自协作收入,为4.998亿美元(前一年为0美元)。本季度产品收入也同比增长104%至1.06亿美元。该公司表示,在截至3月1日,三种肿瘤药物——Tiselizumab、Brukinsa和Xgeva——首次被列入中国国家医保目录(NRDL)后,患者对其产品的需求增加。

    百济神州还在本季度与诺华达成了关于Tislelizumab的许可和合作协议。开发该药物的百济神州正在中国销售,但诺华将在北美、欧洲和日本销售;作为回报,诺华将向百济神州支付最多22亿美元,其中包括6.5亿美元的预付款、待定的销售目标和监管部门的批准。

    诺华刚刚表示,Tiselizumab达到了3期试验终点,与作为食管鳞状细胞癌疗法的化疗相比,总体生存率有所提高。诺华还在2期试验中使用该药物来治疗某些实体瘤。

    百济神州正在成为其他国际制药公司进入中国巨大市场的一种方式——以换取丰厚的回报。百济神州与安进签署了一项协议,在中国销售该公司的三种肿瘤药物:Xgeva、Kprolis和Blincyto,销售利润分成50-50。

    该公司还公布了自2017年以来的第一季度净利润为6,650万美元,而去年同期则为亏损3.649亿美元。

    有一些顾虑

    由于医疗保健业务在中国的结构方式,百济神州在其在中国的销售方面具有一些优势。例如,与外国制药公司相比,中国公司将其药品列入国家批准的药品目录要容易得多。

    然而,百济神州确实必须应对一些缺点。中国的医疗保健官僚机构是拜占庭式的,而且该国的药品审批程序运行缓慢。去年批准了46个新药(包括17个国产药),低于前一年的53个。

    此外,由于中国政府负责医疗保健,对药品的价格管制比其他发达国家要多。

    两大巨头和他们做什么

    Brukinsa(zanubrutinib)是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可阻断B细胞受体通路中的一种酶。BTK抑制剂可以减缓某些B细胞白血病和淋巴瘤的扩散。最著名的BTK抑制剂是Imbruvica,去年艾伯维的销售额为43亿美元,强生公司的销售额为11亿美元。

    与Imbruvica一样,Brukinsa有能力治疗多种类型的癌症,并且最终可能比大多数竞争对手更有效、更安全。根据百济神州的3期Alpine试验,在一项针对先前接受过慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗的患者的研究中,与Imbruvica相比,Brukinsa具有更少的心脏副作用,同时更有效地缩小肿瘤。该公司表示,它还预计今年对新诊断的CLL患者进行的3期红杉试验也将获得结果。

    本周早些时候,该公司在中国获得了有条件的批准,可以使用Brukinsa治疗成人复发性或难治性瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见的淋巴瘤。该药物在第二阶段试验中表现良好。这是该药在中国的第三个批准。

    替雷利珠单抗是另一种实用的肿瘤药物,是百济神州推出的第一个产品。这种抗体正在开发用于对抗广泛的实体瘤和血癌,有助于防止肿瘤逃避杀死癌症的白细胞。诺华与百济神州的交易将允许其在美国、加拿大、墨西哥、欧盟、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本销售该药物,但需获得监管部门的批准。同时,百济神州将在中国销售Tislelizumab,在中国获批用于治疗非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤和转移性尿路上皮癌。

    去年,百济神州通过Tiselelizumab在中国获得了1.633亿美元的收入,并且该药物用于治疗各种类型的肺癌、胃癌和肝癌的试验正在进行中。本月早些时候,该公司还在中国获得了补充生物制剂许可,该药物将用于另一类实体瘤。今年5月,该公司报告了该药物与化疗联合作为复发性或转移性鼻咽癌的一线疗法的积极3期试验。


    关注未来

    5月,Pamiparib成为百济神州发现的第三个获得监管批准的药物。它是为已经接受过两线或多线化疗的突变相关晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者开发的。中国医药产品协会(NMPA)的批准是有条件的,取决于药物的试验。6月初,该公司发布了一项2期试验的数据,该数据显示Pamiparib在HER-2阴性乳腺癌患者中显示出疗效。

    这家生物技术公司不断增长的利润和强大的管道对投资者来说是个好兆头。对我来说,它似乎处于突破的风口浪尖,所以我绝对认为该股票是买入的。最重要的是,它作为其他公司进入中国市场的门户的优势似乎正在增长。Brukinsa和Tislelizumab的成功应该有助于为公司的其余研发提供资金。


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