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为什么每个人都在谈论 CureVac(CVAC.US) 股票?

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    作者:孙志远(TMF致远孙)

    6月17日,CureVac(纳斯达克股票代码:CVAC)的股票在交易时段内暴跌50%以上,此前该公司宣布其mRNA冠状病毒疫苗候选药物CVnCoV在第二次中期分析期间仅实现了47%的预防COVID-19的总体功效。关键的3期研究。在最终分析中,这略低于成功的52%总体功效要求。

    投资者显然对结果感到失望。在未披露有效率的情况下通过第一次中期分析后,对候选疫苗潜力的怀疑已经蔓延。有些人正在考虑加倍下注,而另一些人则将股票视为(快速)下落的刀。CureVac股票挽回损失的几率有多大?

    公司能否卷土重来?

    不幸的是,在这一点上,它的机会看起来非常严峻。灾难性消息传出后不久,公司高管开始就候选疫苗为何未能达到其终点提出事后猜测。

    第一个观点是,CureVac在高传染性、高抗性冠状病毒变种猖獗的地方进行了第3阶段研究。40,000名参与者中约有57%暴露于变异而不是原始冠状病毒。因此,候选疫苗的效果较差是有道理的。但是目前市场上的冠状病毒疫苗对变种非常有效——对严重的COVID-19疾病提供100%的保护。这就是他们的全部目的。

    试验失败的第二个也是最合理的论据是其剂量。CureVac的候选疫苗每剂仅包含12微克mRNA。同时,辉瑞/BioNTech的和Moderna的的(NASDAQ:MRNA)疫苗含有30微克和每剂量100微克的mRNA,分别。

    简单地增加剂量并再次尝试是有问题的。在第1阶段,严重全身性不良事件的发生率从接受2微克CVnCoV的参与者迅速增加到接受12微克的参与者。高于该数量的任何值都很可能超出CVnCoV的治疗窗口。

    外卡

    然而,尽管困难重重,该公司在CVnCoV上取得成功的可能性仍然很小。这是因为根据试验方案,第二次中期分析在41.4%的有效性时因无效而停止。由于结果没有低于这个基准,试验将在大约两到三周后进行最终分析。

    随着时间的推移,临床试验结果可能会有很大程度的差异。至于47%的疗效数字,我们不知道它是随着病例数的增加而增加还是减少。为便于论证,如果CVnCoV在第一次中期分析中只有30%的总体疗效,那将是非常好的。相反,如果候选疫苗在第一次中期分析中从高点跌落,则CureVac的一切可能都结束了。

    中期分析也不区分轻度/中度和重度/危重疾病。如果保护的差异很大,比如前者为10%,后者为84%,那么这可能是监管机构宽大处理的理由。欧洲医疗机构表示,它不会使用至少50%的总体疗效终点来获得批准。相反,它会在其决策中查看整个数据集(以及可能的亚组分析)。

    CureVac在这一点上真的很挣扎。整个欧盟的疫苗接种运动正在获得动力。总部位于德国的BioNTech创始人UgurSahin承诺,每个德国人都可以在夏季结束前接受完整的疫苗接种课程。不再需要为了紧急保护而使用(初步)低效的疫苗。尽管CureVac正在与葛兰素史克合作开发第二代冠状病毒疫苗,但要到明年才能实现,对于大规模疫苗接种活动来说可能为时已晚。

    总体而言,即使在抛售之后,该公司看起来也被高估了。以100亿美元的市值计算,CureVac的产品线(包括处于1期试验中的潜在狂犬病疫苗)尚处于起步阶段,其冠状病毒候选疫苗值得怀疑。对于投资者来说,短期内购买绝对不是一种安全的生物技术。


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