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这个消息会阻止 Ocugen(OCGN.US) 的股票吗?

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    作者:阿德里亚·西米诺(TMFAdriaCimino)

    Ocugen(纳斯达克股票代码:OCGN)在几乎一夜之间成为冠状病毒疫苗股票后,在今年早些时候飙升至股市明星。该公司与BharatBiotech签署了一项协议,将Bharat即将上市的冠状病毒候选疫苗在美国共同商业化最近几天,两家公司将交易扩大到包括加拿大。

    从年初到2月份的高峰,Ocugen的股价上涨了760%以上。但最近几周,它们失去了光彩——至少对一些投资者来说是这样。该股较那个峰值下跌了约50%。就在上周,Ocugen宣布了可能会消除更多光彩的消息。让我们来看看该公司是怎么说的,以及它是否会暂停这只曾经势不可挡的股票。

    遵循FDA的建议

    Ocugen表示,它不会在美国为其候选疫苗(即Covaxin)寻求紧急使用授权(EUA)。这是根据美国食品和药物管理局的建议。FDA最近审查了Covaxin主文件,并建议Ocugen选择标准提交以供批准。

    这意味着上市时间要慢得多。大流行期间的EUA审查耗时数周。生物制品许可证申请(BLA)的审查过程通常需要6到10个月。但我们可以为此增加更多时间。那是因为FDA还要求Ocugen提供更多数据。Bharat目前正在印度进行第三阶段试验。这些公司已经向FDA提交了该试验的中期结果。现在,Ocugen表示,它预计可能需要一项新的临床试验来支持其监管要求。

    支持EUA的后期试验花费了市场领导者辉瑞和Moderna大约四个月的时间。但支持BLA的临床试验可能需要更长的时间。标准批准将需要数月的额外随访数据。例如,辉瑞和Moderna在12月赢得了EUA。他们现在才要求获得全面的监管批准。

    这个消息有多糟糕?

    那么,这个消息对Ocugen和投资者来说有多糟糕?好吧,即使FDA授予Ocugen一份EUA,我也不看好该公司立即在美国销售Covaxin的机会。美国已经购买了足够的剂量来为整个人口接种疫苗。美国似乎不太可能在短期内订购Covaxin。

    也就是说,EUA会产生两个积极的因素:Ocugen可以让商业引擎运转起来——并且它可以避免进行新的临床试验的成本。

    现在,谈判合同和规划临床试验是障碍。目前,Ocugen可能难以与美国达成未来的Covaxin供应协议。美国似乎更有可能选择目前批准的三种疫苗。组织和资助临床试验是一项重大投资。

    对Ocugen来说幸运的是,它可能有机会在短期内在加拿大销售Covaxin。该公司正在推进其在那里申请加急授权的计划。加拿大订购了足够的疫苗剂量。但供应一直短缺。因此,该国可能愿意授权候选疫苗——并下订单。不过,我不确定这是否会成为主要的收入来源。记住共同商业化协议的条款很重要:Ocugen可以保留45%的疫苗利润。巴拉特拿走了剩下的。

    长期的图

    到目前为止,我们已经看到了近期的情况。但Ocugen仍有可能在未来获得FDA的批准。专家说,冠状病毒将伴随我们很长时间。这意味着我们将继续需要疫苗。当然,Ocugen未来可能会与美国达成疫苗供应协议。但我对公司获得足够市场份额以使其与Bharat合作有价值的能力并不过分自信。

    今天的疫苗领导者正在研究助推器和疫苗更新。其他后来者正在研究改变游戏规则的技术,例如口服疫苗或鼻喷雾剂配方。Ocugen很难在这些球员中脱颖而出。

    那么,让我们回到股价。这是今年到目前为止的表现。最近的一次下跌——一天之内下降了28%——发生在Ocugen宣布其新的美国监管计划时。

    是那滴临时?或者这个消息会阻止Ocugen的发展吗?我认为它会减慢速度。由于Covaxin在印度的开发接近完成,许多投资者寄希望于Ocugen很快进入美国市场。重大延迟和新试验的可能性给这只股票增加了很大的风险。奖励的潜力看起来并不那么确定。当然,来自加拿大监管机构的任何利好消息都可能为Ocugen带来提振。但我对目前的持续收益并不乐观。

    观看Ocugen故事如何展开会很有趣。最好的地方是在场边。


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