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美国FDA批准Biogen(BIIB.US)公司阿尔茨海默症新药 为近20年来首次

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    美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了Biogen公司治疗阿尔茨海默症的药物aducanumab,使其成为美国监管机构批准的第一种减缓阿尔茨海默症患者认知能力下降的药物,也是近20年来首款治疗该疾病的新药。

    该药物将以Aduhelm的名称在市场上销售,预计将为Biogen公司带来数十亿美元的收入。该公司及其日本合作方卫材株式会社在一份公告中说,该疗法每年的费用是56000美元。

    Biogen的股票因公告而停牌,午后恢复交易后一度涨超60%。

    FDA表示,将在该药物进入美国市场时继续对其进行监测。该机构要求Biogen进行另一项临床试验,作为Aduhelm获批的条件。

    此次批准是近年来FDA最重要的决定之一,对数百万阿尔茨海默症患者及其家人来说是个福音。尽管一些科学家对其在临床试验中喜忧参半的记录持怀疑态度,但患者权益团体仍支持该药物。

    据阿尔茨海默症协会的估计,超过600万美国人患有阿尔茨海默症。该组织称,到2050年这一数字预计将增至近1300万。


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