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Biogen(BIIB.US)是购买产品吗?

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作者:孙志远(TMF智源太阳)  

在过去的三年中,Biogen(纳斯达克股票代码:BIIB)的股票吸引了投资者一辈子。股价一直在每股360美元至200美元附近波动。  

事实证明,投资者高度押注其阿尔茨海默氏病疗法aducanumab有望实现商业化的潜力。Biogen是否能成功推出一种能更好地帮助患者的治疗方法,而该市场在2027年预计将达到近57亿美元?  

阿杜那单抗的永无止境的戏剧  

故事始于2019年3月,当时Biogen宣布将终止两项EMERGE和ENGAGE的3期临床试验,以评估阿杜那单抗对阻止阿尔茨海默氏病患者认知退化的影响。七个月后的今天,Biogen宣布其aducanumab的生物许可证申请正在向前推进。事实证明,在EMERGE研究中,患者在用阿杜那单抗治疗后改善痴呆方面获益不大。  

同时,ENGAGE研究中的患者没有看到生物制剂的益处被复制。但是,一小部分接受最高剂量阿德那单抗的患者见证了积极的治疗信号。  

重要的是要注意,两项研究的辍学率都异常高。实际上,只有不到62%的患者在78周后完成了所需的剂量方案。再加上神经退行性改善的最小益处以及缺乏可复制性,我们很可能只看到数据中的随机变化。  

美国食品和药物管理局(FDA)也担任此职务。早在11月,该监管机构的专家小组成员以压倒性多数投票通过了ENGAGE和EMERGE临床试验,并未为aducanumab的批准提供足够的证据。但是,这不是最终决定。  

故事应该就此结束。不幸的是,当涉及利益冲突时,一切都会变得更加复杂。2月,非营利组织阿尔茨海默氏症协会(Alzheimer'sAssociation)对一组研究人员进行了报复,因为他们在推特上发表了一篇有关阿杜那单抗的深深怀疑的文章,该文章计划在该组织的科学杂志上发表。  

阿尔茨海默氏症协会绝不是出于科学诚信而这样做。在过去的四年中,它已从Biogen收到80万美元的捐款。不足为奇的是,该组织大力呼吁FDA批准该生物制剂。  

有很多危险。FDA将在6月7日对aducanumab是否将进入市场拥有最终决定权。  

机会的幽灵  

不幸的是,反对公司的可能性是压倒性的。除了上面概述的风险因素外,投资者还必须考虑到阿杜那单抗的拟议作用机制在很大程度上取决于β-淀粉样蛋白假说-也就是说,随着年龄的增长,大脑中小的粘性斑块与认知功能下降有关。在过去的二十年中,EliLily,Pfizer和Johnson&Johnson等知名生物技术公司都已投入数十亿美元开发针对β-淀粉样蛋白的靶向疗法,但都没有成功。在统计中,Biogen可能会成为另一个伤亡者。  

你应该给股票机会吗?  

Biogen是一家优秀的生物技术公司,但不是值得投资的股票。从估值的角度来看,股票价格便宜,仅为销售额的四倍和收益的14倍。但是,其收入和收益在2021年第一季度分别同比下降了24%和49%,分别为26.94亿美元和8.13亿美元。下降的原因是其重磅炸弹药物Tecfidera失去专利保护,导致多个仿制药进入市场,取得了超过6亿美元的销售额。  

看涨的投资者可能会指出Biogen的前aducanumab渠道是购买该股票的理由。即使那样也有问题。  

到今年年底,Biogen将看到七个针对抑郁症,产后抑郁症,ALS等的后期候选管道读数。前三种适应症中的两种适应症使用相同的药物zuranolone,该药物在2019年研究其对抑郁症影响的3期临床试验中失败了。  

总体而言,鉴于其核心药物组合的下降以及产品线的困境,最好在不久的将来避免Biogen的库存。同时,请查看目前正在使用的这些热门生物技术。  


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