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Moderna(MRNA.US)称疫苗对青少年100%有效,计划6月初寻求FDA批准

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Moderna周二表示,在一项针对12至17岁青少年的研究中,该公司的新冠疫苗100%有效,并将于下月初申请紧急使用批准。这是继辉瑞之后,第二种在较年轻人群中被证明有效的疫苗。  

据Moderna,其针对青少年的新冠疫苗2/3期研究覆盖了3732名年龄在12至18岁以下的受试者。该公司称,在接受两剂疫苗的参与者中没有观察到新冠病毒病例,而在安慰剂组观察到4例病例。试验显示,注射该疫苗一剂后的有效性为93%。  

据Moderna公布的研究结果,目前还没有发现明显的安全性问题,副作用一般与早期成人试验中看到的副作用一致。第二次注射后最常见的副作用是头痛、疲劳、肌肉疼痛和发冷。  

该公司计划在六月初向美国食品药品监督管理局(FDA)申请扩大其新冠疫苗对青少年的紧急使用。如果获得批准,该疫苗可能会在下一学年之前大幅扩大对初高中学生的注射数量。  

据CNBC报道,美国监管机构有望批准Moderna疫苗在青少年中使用的申请,审批过程可能需要大约一个月的时间。如果Moderna在6月初提交数据,刚好能赶上一些夏季活动和秋季课程。例如,辉瑞公司和BioNTech公司在4月9日要求扩大其疫苗在青少年中的使用范围,并于5月10日获得了FDA的批准。  

受此利好消息影响,Moderna股价周二上涨3.1%。

政府数据显示,儿童约占美国总人口的20%。为儿童接种疫苗被视为美国终结这场大流病的关键。该国卫生官员和专家表示,在儿童能够接种疫苗之前,该国不太可能实现群体免疫。

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