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葛兰素史克(GSK.US)新冠疫苗2期临床试验结果积极

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加拿大生物制药公司Medicago和葛兰素史克(39.59,0.51,1.31%)(GSK.US)周二宣布,Medicago公司结合使用葛兰素史克大流行佐剂的植物源性COVID-19疫苗在中期2期临床试验中的阳性结果验证了该疫苗的安全性和免疫原性。  

据悉,该试验结果是正在进行的2/3期临床试验的一部分,验证了在1期试验中观察到的试验前景。试验结果表明,用中和抗体滴度测得的免疫原性很高,比从COVID-19中恢复的患者血清中的免疫原性高约10倍。同时,上述两家公司表示,没有相关的严重反应不良事件,反应原性通常是轻到中等且持续时间短。  

资料显示,该项2/3期临床试验采用了多部分设计,以确认所选择的CoVLP配方和免疫方案(3.75μgCoVLP联合葛兰素史克的大流行佐剂,间隔21天接种2次)在18-64岁健康成年人和65岁及以上老年受试者中具有可接受的免疫原性和安全性。  

该候选疫苗3期试验已于2021年3月16日启动。目前,加拿大、美国、英国和巴西的试验点正在招募受试者,预计未来几周还将增加其他试验点。此外,该候选疫苗已获得美国FDA的快速通道认证,加拿大卫生部已根据临时命令启动了对Medicago的COVID-19疫苗滚动申请的审查。  


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