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Ocugen(OCGN.US)能否克服这一主要障碍?

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作者:阿德里亚·西米诺(AdriaCimino)(TMFAdriaCimino)  

Ocugen(纳斯达克股票代码:OCGN)是过去几个月来每个人都在谈论的生物技术股票。该公司表示与印度的巴拉特生物技术公司(BharatBiotech)合作,将一种几乎已经准备就绪的冠状病毒疫苗推向美国市场时,引起了轰动。结果,今年迄今为止,Ocugen的股价已飙升了400%以上。  

潜在的疫苗Covaxin在印度处于第3阶段开发中。该国于今年早些时候授予了紧急授权。作为与巴拉特达成协议的一部分,如果美国食品和药物管理局(FDA)提供Covaxin授权,Ocugen将受益于美国疫苗利润的45%。但是,即使FDA向该产品致敬,Ocugen仍然面临重大障碍。  

仅在美国销售  

Ocugen与Bharat的协议仅涵盖Covaxin在美国的销售。因此,美国授权书是Ocugen获得Covaxin收入的唯一机会。授权不是我最大的担心。当然,由于FDA已经批准了三种冠状病毒疫苗(Moderna,Pfizer和其合作伙伴BioNTech以及Johnson&Johnson),因此它可能并不急于批准新来者。  

但最终,提供各种产品符合每个人的最大利益。每种产品都有其特征,可能使其成为某些人的最佳选择。例如,强生疫苗引起了人们的兴趣,因为它是唯一一次以一剂给药的疫苗。考虑到大流行的深度,最好能获得广泛的疫苗。  

因此,如果Covaxin的安全性和功效符合FDA的标准,我们可以想象提供产品授权的代理商。这可能要花点时间。尚不清楚FDA是否将要求Ocugen在美国进行Covaxin的临床试验,或者是否将基于印度试验的数据做出决定。在上周Ocugen的收益报告中,该公司表示已向FDA提交了数据,并将增加来自Bharat的数据。但是更长的上市时间与我无关。  

需求是奥库根面临的主要障碍。还是缺少它。今年早些时候,总统拜登(JoeBiden)从辉瑞和Moderna购买了足够的疫苗剂量,可以覆盖美国大部分人口。现在,辉瑞公司即将向青少年人群推广其疫苗。FDA本周早些时候批准了这一要求。Moderna紧随其后。两家公司都在为儿童测试他们的疫苗。我们甚至可能希望在今年晚些时候或2022年初向这个年龄最小的人群推出疫苗。  

捐赠额外的疫苗  

拜登最近谈到要向其他努力获得足够剂量的国家提供额外的疫苗供应。因此,如果美国在近期内实际订购了新的疫苗剂量,那将是令人惊讶的。  

让我们进一步展望未来。一旦美国完成了第一个部署并用完了大部分剂量,就需要重新进行一轮新的剂量。公司尚未确认疫苗接种的频率。但是许多专家说,我们应该期待每年接种疫苗-就像流感一样。  

这意味着Ocugen可以在更远的地方争夺美国市场的份额。但是,如果市场领导者能够控制这一大流行病,那么这些领导者很可能会吸引大多数未来订单。这意味着Covaxin可能没有多少余地。  

当然,受益于Covaxin的销售,Ocugen不必成为市场领导者。尽管如此,Covaxin的合作伙伴关系还是一项投资。疫苗的销售必须包括投资-并产生足够的收入来帮助Ocugen推进其主要业务。该主要业务是眼部疾病的基因治疗。  

还有很长的路要走  

在这里,Ocugen还有很长的路要走。该公司在其收益报告中表示,其目标是在明年年底之前开始四项1/2期试验。这些代表了公司最先进的程序。  

目前,尚不清楚潜在的美国供应协议是否能补偿Ocugen对Covaxin的投资。考虑到当今市场领导者的实力,我对Covaxin在美国真正起飞的潜力并不乐观  

因此,我认为,Ocugen将努力克服美国需求低迷的障碍,所有这些都意味着有限的收入机会。如果确实发生,这可能是毁灭性这个高空飞行的股票在长期。


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