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强生(JNJ.US)的COVID疫苗暂停使用:您问题的5个答案

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作者:基思·史匹茨(KeithSpeights)(TMFFishBiz)  

超过680万个剂量的强生的(NYSE:JNJ)COVID-19疫苗已经给予人们在美国这一数字不会改变-至少暂时。  

周二,美国疾病预防控制中心(CDC)和美国食品药品管理局(FDA)发表联合声明,呼吁暂停强生疫苗的使用。以下是您对最新开发可能遇到的关键问题的五个答案。  

1.为什么CDC和FDA要求暂停?  

美国疾病预防控制中心和食品和药物管理局建议在美国有六起病例报告称有人接受强血凝块后,暂停使用强生公司的单剂量COVID-19疫苗“出于谨慎考虑”。迄今为止,所有报道的病例都发生在18至48岁之间的妇女中,其症状在接种后的6至13天内表现出来。  

这两个机构正在审查与这些案件有关的数据。此外,疾病预防控制中心(CDC)将于4月14日召开一次咨询委员会会议,以审查数据。  

2.这种疫苗如何引起血凝块?  

在强生公司对其疫苗进行临床测试期间,该研究的约40,000名参与者中有25例血液凝结。但是,其中有10个属于安慰剂组。尽管接受疫苗的参与者中还有5例以上的血凝块病例(包括两次事件涉及一名患者),但该公司确定没有足够的数据来建立症状与疫苗之间的明确联系。  

得出疫苗引起这些血块的结论还为时过早,这还为时过早。但是,有一种理论可以解释为什么这种类型的疫苗在极少数情况下会导致血凝块。  

由德国格赖夫斯瓦尔德大学的凝血专家安德烈亚斯·格雷纳赫(AndreasGreinacher)领导的研究小组认为,腺病毒疫苗的DNA可能与称为血小板因子4(PF4)的蛋白质结合。然后,这可能会触发针对PF4的抗体的产生,从而为形成血块奠定基础。该理论的一种变体是这种抗体已经存在,并且腺病毒疫苗会增强这些抗体。  

3.其他COVID-19疫苗是否发生过此问题?  

类似的极为罕见的血液凝结的问题都发生在谁接种人阿斯利康的(纳斯达克股票代码:AZN)COVID-19疫苗在欧洲。英国当局甚至建议30岁以下的人尽可能接受除阿斯利康以外的疫苗。强生和阿斯利康的疫苗均使用腺病毒进行运送。阿斯利康的疫苗尚未在美国获得紧急使用授权  

CDC首席副总监AnneSchuchat表示,该机构尚未发现担心由辉瑞(NYSE:PFE)和Moderna(NASDAQ:MRNA)销售的COVID-19疫苗引起血液凝结的任何原因。  

4.强生的疫苗会再次可用吗?  

强生疫苗的暂停似乎只是暂时的。  

CDC和FDA建议在对已报告的血液凝固问题病例进行审查时,暂停使用强生公司的COVID-19疫苗。这些机构特别指出,这种暂停很重要,以确保医疗保健提供者意识到潜在的问题,并且“由于这种血块需要独特的治疗方法,因此可以计划适当的识别和管理。”  

该过程不应花费很长时间。FDA代理专员珍妮特·伍德科克(JanetWoodcock)表示,强生公司的COVID-19疫苗的审查仅需几天时间。  

5.这对强生和其他疫苗生产商意味着什么?  

强生(Johnson&Johnson)的负面消息已经提振了Moderna(NASDAQ:MRNA),Novavax(NASDAQ:NVAX)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)的股价。周三,三只生物技术股全部上涨。但是,如果CDC和FDA迅速建立指导方针,允许再次使用强生公司的疫苗,那么这些收益将是短暂的。  

但是,从长远来看,与腺病毒疫苗相关的潜在安全性问题对于强生和阿斯利康而言可能会更加成问题。在消除大流行的紧迫性不再是紧要关头之后,政府可能会更喜欢效果更好,安全性更高的COVID-19疫苗。对于辉瑞,BioNTech和Moderna以及Novavax而言,这可能是个好消息(假设其疫苗获得了紧急使用授权)。  


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