首页 美股要闻 正文

百时美施贵宝(BMY.US)和bluebird bio(BLUE.US)联合开发靶向BCMA的CAR-T疗法获FDA批准

扫码手机浏览

智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)和bluebirdbio公司(BLUE.US)近日宣布,美国FDA已批准双方联合开发的靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法Abecma(idecabtagenevicleucel)上市,用于治疗已经接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成年患者。这是获得FDA批准的首个靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。  

美国FDA对Abecma的批准是基于来自关键性2期临床试验KarMMa的数据,在这项研究中,可评估疗效人群的总缓解率(ORR)为72%(95%CI:62%-81%),并且28%的患者达到了严格的完全缓解(sCR;95%CI:19%-38%)。  

据悉,此前,Abecma已获得FDA授予的突破性疗法资格,并获得欧洲药品管理局的PRIME认定。


關註我們:twitter.com/TodayUSStock
版權聲明

1. 本文采編於互聯網,如若轉載,請標註文章來源和作者;
2. 今日美股(www.todayusstock.com)登載此文出於傳遞更多信息之目的,並不意味著贊同其觀點或證實其描述;
3. 文章內容僅供參考,不構成投資建議,投資者據此操作,風險自擔。