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CureVac(CVAC.US)扩大其新冠候选疫苗临床试验分析的范围

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智通财经APP获悉,CureVac(CVAC.US)宣布,计划扩大和进一步明确其正在进行的新冠候选疫苗CVnCoV的后期临床试验的方案。  

针对CVnCoV的疗效,CureVac目前正在欧洲和拉丁美洲等出现变异病毒的地区进行关键性的HERALD2b/3期临床试验评估,这将允许其确定候选疫苗对变异毒株的效力。该公司正在与欧洲药品管理局(EMA)进行讨论,可能会在研究中包括一项与部分毒株相关的修订。  

在秘鲁和巴拿马进行的老年人2a期剂量确认试验中,CureVac提交了一份议定书修正案,包括疫苗有效性的次要目标。该研究最初旨在评估CVnCoV对成人的安全性、反应原性和免疫原性。扩大的试验分析预计将允许收集相关的疗效数据,包括大约270名年龄在60岁以上的参与者,使用12µg的CVnCoV治疗。  

CureVac预计两项临床试验的数据将在2021年第二季度出炉。该公司还重申打算在2021年第二季度内申请正式销售授权


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