永泰生物-B(06978)涨超8% 启动CAR-T-19注射液产品一期临床试验进程

港股資訊 2021-03-01 12:48:28 69

智通财经APP获悉，永泰生物-B(06978)发布公告，于获得IND批准后，公司已启动CAR-T-19注射液的一期临床试验进程。截至发稿，永泰生物涨8.88%，报17.42港元，成交额3509.86万港元。

公告显示，公司于2021年2月25日在北京召开的启动会议上介绍了一期临床试验方案及建议时间表。公司预计将于2021年5月招募首名患者参与一期临床试验，于2022年第一季度完成目标患者招募，并于2022年公布初步分析及结果。

智通财经于《CD19正式启动临床一期试验，永泰生物-B（06978）中长期成长性十足》中提示到，诺华的Kymriah®是唯一一款适应症与CAR-T–19相同的CAR-T在售产品。与同类产品Kymriah对比，永泰生物的CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更为良好的表现。在研究人员发起的临床研究中，有63名患者接受治疗，其客观反应率达98.21%，同时CRS反应小，安全性数据良好。

成本方面，永泰生物的CAR-T-19也具有优势。资料显示，慢病毒载体成本在生产CAR-T细胞产品中占整体生产成本约1/3。永泰生物是自行为CAR-T-19在研产品研发生产慢病毒载体，而Kymriah®的慢病毒载体与其供应商购买，与外购相比，自行研发既显著降低了CAR-T-19在研产品的生产成本，又将核心技术和生产环节掌握在了自己手中。

市场空间方面，参考诺华Kymriah®的销售情况，Kymriah®在2017-2019年的全球销售分別为600万美元、7600万美元和2.78亿美元，复合增长率达到580.7%，显示出了极大的收入增长潜力。目前诺华的Kymriah®当前并未在中国市场销售，并且由于国内暂时也没有同类产品开始临床试验，所以已步入临床一期的CAR-T-19俨然已领跑国内多数竞争对手。