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美FDA授予百时美施贵宝(BMY.US) 肿瘤疗法CC-99712 孤儿药资格认定

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智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)宣布,美国FDA已授予其靶向BCMA的抗体偶联疗法CC-99712孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤。  

据悉,CC-99712疗法是百时美施贵宝与SutroBiopharma(STRO.US)的合作研发产品,其能够将细胞毒性药物偶联在抗体的特定位点,从而将药物抗体比例(DAR)控制为4。对DAR的控制有助于控制疗法的安全性和疗效。  

目前,CC-99712的一期试验已经开始注册,百时美施贵宝拥有该实验性疗法的全球开发和商业化权利。


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