首页 美股要闻 正文

安进(AMGN.US)旗下阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评

扫码手机浏览

智通财经APP获悉,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,安进(AMGN.US)阿普斯特片(apremilast)3项新药上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为银屑病。该产品最初由百时美施贵宝(BMY.US)旗下新基(Celgene)公司研发,安进于2019年8月宣布以高达134亿美元收购获得了阿普斯特全球权益。在中国,阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药名单。  

据悉,2月3日,安进和新基在中国共同提交了三项阿普斯特片新药上市申请并获得CDE受理。根据CDE公示,此次该三项上市申请拟纳入优先审评,对应规格分别为10mg、20mg、30mg,拟定适应症均为银屑病。  

值得一提的是,银屑病也是阿普斯特在中国纳入临床急需境外新药的适应症。阿普斯特已在中国境外研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好,为口服途径给药,具有全新的作用靶点。


關註我們:twitter.com/TodayUSStock
版權聲明

1. 本文采編於互聯網,如若轉載,請標註文章來源和作者;
2. 今日美股(www.todayusstock.com)登載此文出於傳遞更多信息之目的,並不意味著贊同其觀點或證實其描述;
3. 文章內容僅供參考,不構成投資建議,投資者據此操作,風險自擔。