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天境生物(IMAB.US)宣布其在研新药TJ210/MOR210获NMPA批准开展1期临床试验

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智通财经APP获悉,2月10日,天境生物(IMAB.US)宣布其在研新药TJ210/MOR210获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。其1期临床试验将评估TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。  

TJ210/MOR210是天境生物与MorphoSys公司合作的一款创新的针对补体因子C5a受体1(C5aR1)的单克隆抗体。临床前研究表明,TJ210/MOR210与免疫检查点抑制剂联用具有很好的抗肿瘤活性。此外,在体外研究中,高C5a浓度下也观察到其能长时间阻断C5a/C5aR活性。在非临床安全性研究中,TJ210/MOR210显现出良好的安全性,在最高测试剂量下无不良反应。  

TJ210/MOR210的中国1期临床研究为一项开放标签、多剂量的剂量爬坡试验,旨在评估其在复发或难治性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。天境生物同时正在美国开展一项TJ210/MOR210治疗晚期实体瘤的1期剂量爬坡试验。该试验已于今年1月完成首例患者给药。


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