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礼来(LLY.US)新冠中和抗体联合疗法获FDA紧急使用授权

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智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)宣布,美国FDA已授予中和抗体联合疗法——bamlanivimab(LY-CoV555)700mg和etesevimab(JS016或LY-CoV016)1400mg紧急使用授权(EUA),用于治疗12岁及以上具有进展至重度或住院高风险的轻、中度COVID-19患者。  

在确认COVID-19阳性后,患者在症状发作后的10天内可通过单次静脉输液使用bamlanivimab和etesevimab联合疗法。  

此次获得EUA是基于2021年1月26日宣布的BLAZE-1试验的3期数据。该试验证明bamlanivimab和etesevimab联用降低COVID-19住院和死亡风险70%。  

值得一提的是,bamlanivimab单独使用已在多个国家获得授权,而bamlanivimab和etesevimab联合方案目前已在美国和意大利获得紧急使用授权。根据礼来新闻稿,礼来与安进(Amgen)合作,计划在2021年中之前生产高达100万剂量的etesevimab与bamlanivimab联合给药。  

此外,随着各种新病毒株出现并在全球范围内传播,耐药性的风险也随之出现,bamlanivimab和etesevimab联合使用可以潜在对抗更大范围内的天然SARS-CoV-2突变。  

根据礼来新闻稿,礼来与安进(AMGN.US)合作,计划在2021年中之前生产高达100万剂量的etesevimab与bamlanivimab联合给药。


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