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安派科(ANPC.US)盘前涨近7%,国家药品监督管理局批准其开展三类医疗器械的注册检验

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智通财经APP获悉,2月8日(周一)美股盘前,安派科(ANPC.US)股价上涨,截至北京时间20:21,涨6.9%,报6.35美元。安派科今日宣布中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于2021年1月25日批准公司在指定的医疗器械检测实验室开展其三类肺癌辅助诊断医疗器械的注册检验。  

上述三类医疗器械是基于安派科的新型癌症分化分析(CDA)技术,已用于20万多个样本的癌症风险评估检测中。若公司成功从NMPA获得CDA设备的三类医疗器械注册证,将能够进入中国医院市场以及其他医疗机构进行肺癌辅助诊断测试,进一步推动公司收入增长。  


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