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沛嘉医疗-B(09996)十年磨一剑,介入器械创新者蓄势待发

本文转自微信公众号“东吴研究所”。  

投资要点  

投资逻辑:沛嘉医疗-B(09996)是介入医疗器械领域创新型企业,研发能力突出,核心产品第一代TAVR已经报批,2021上半年有望实现商业化,公司同时布局了二尖瓣和三尖瓣治疗,在研管线丰富,未来成长空间广阔;子公司加奇医疗深耕神经介入行业多年,产品线不断丰富,销售收入有望快速增长。  

TAVR市场处于爆发前期,公司产品即将商业化:相对于SAVR手术,TAVR手术创伤小,风险小,术后恢复快,正逐步替代传统的外科手术。2019年全球TAVR市场达到48亿美元,2015-2019年复合增长率达到25.1%。中国2017年首次批准TAVR手术,2019年中国全年完成2400例手术,实现翻倍增长,市场规模达到3.9亿元,同比增长99%。  

目前国内TAVR手术渗透率不到1%,距离世界其他地区平均5%的渗透率还有较大差距,未来随着能够实施TAVR手术的医院数量增长,中国TAVR手术渗透率有望快速提升,另外国内TAVR手术适应症有望进一步放开,提升潜在市场空间,根据弗若斯特沙利文预测,2019-2025年中国TAVR市场将以53.1%的年复合增长率快速扩容,2025年市场规模有望达到50.6亿元。  

公司的第一代TAVR产品TaurusOne®已经提交注册,预计2021年上半年有望上市。二代TAVR产品TaurusElite®临床试验顺利推进,预计2021年年中有望上市,三代TAVR产品也在研发推进中。公司产品性能优异,梯队布局合理,有望充分受益于TAVR行业的高速增长,预计2025年收入有望达到13亿元,手术数量占比达到30%。  

神经介入市场进口替代空间广阔,公司全产品线布局构建核心竞争力。神经介入市场目前主要由外资垄断,市场集中度较高。公司的子公司加奇医疗十多年一直致力于神经介入器械的研发,也是国内第一家将栓塞弹簧圈商业化的企业,2018年在国内栓塞弹簧圈市场排名国产第二名。  

目前公司共拥有8个获批产品以及多个在研项目,涵盖出血类、缺血类和通路类三条产品线,主要在研产品支架取栓器临床顺利推进中。同时公司积极扩张销售团队,未来有望凭借不断丰富的产品线,加快进口替代趋势,实现神经介入业务快速增长,预计2025年收入有望达到4亿元。  

盈利预测与投资评级:我们预计公司2020-2025年收入分别为0.4亿、1.01亿、3.10亿、7.30亿、11.68亿和17亿元,并在2024年实现盈利。考虑到TAVR手术渗透率仍低,潜在市场空间广阔;同时公司布局了二尖瓣和三尖瓣治疗领域,有望在2025年后贡献收入;神经介入市场持续扩容和进口替代,公司业绩2025年后有望继续保持高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。  

风险提示:公司重大经营亏损持续的风险;产品开发不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;政策风险。




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