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艾伯维(ABBV.US)BTK抑制剂来了:治疗红斑狼疮在中国获临床许可

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12月12日,国家食品药品监督管理局药品审评中心官网显示艾伯维(ABBV.US)ABBV-105联合Upadacitinib治疗中重度活动性系统性红斑狼疮获得临床默示许可。  

最近几年进入临床研究阶段的治疗系统性红斑狼疮的BTK抑制剂越来越多的,包括百健的BIIB068、诺成健华的奥布替尼、罗氏的fenebrutinib和默克的evobrutinib。  

ABBV-105是一种BTK抑制剂,BTK的大量表达会使BCR信号通路异常激活,进而使B细胞功能失调、免疫耐受状态改变并转化为自身反应性B细胞,分泌大量自身抗体,诱发自身免疫性疾病。而Upadacitinib是一款JAK1抑制剂,于今年8月15日已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗中重度类风湿关节炎患者,商品名为Rinvoq。艾伯维也已在中国启动多项关于该药的临床试验,适应症包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎和类风湿性关节炎。


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