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全球血液科技巨头Haemonetics(HAE.US)的“前世今生”

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本文转自微信公众号“思宇医械观察”,作者“李瑛”。

前言

血液对于现代医疗系统至关重要。血液及其成分(血浆、血小板和红细胞)在临床上具有很多关键且高频次的应用,常常可以挽救危重病患者的生命。卫生事件期间被国内外认为最为特异和有效的治疗药物免疫球蛋白(Ig),就是用康复者血浆为原料制备而成。

美国血液科技公司(HAE)(Haemonetics Corporation),作为全球血液技术领域占有领导地位的专业化科技公司,经过 50年的发展,从一家起初只提供血液处理仪器的公司,成长为如今能为全球血站、医院、浆站提供全方位血液管理解决方案、整合装置、咨询管理以及咨询服务的跨国血液科技巨头。

今天我们就来回顾一下这家公司的发展历史,从中找出一些对我国企业血液供应及管理工作的启示。

(一)创始人莱瑟姆和莱瑟姆离心杯(Latham Bowl)

公司的创始人杰克·莱塞姆(Jack Latham)先生1908年出生于美国康涅狄格州的诺里奇敦,1930年毕业于麻省理工学院(MIT)。

Latham先生毕业后最早和同学在一家公司合作开发偏光片,这家公司后来成为宝丽来(Polaroid)一员。上世纪40年代,他加入一家工业研究公司专业从事低温制冷技术。Latham先生最初对血液处理感兴趣是在上世纪30年代,在一次工业事故后他向一位朋友捐献了血液,但输血以失败告终。

退休的病理学家霍华德·塔斯韦尔(Howard Taswell)博士,曾在上世纪60年代在明尼苏达州的梅奥诊所(Mayo Clinic)测试过Latham发明的一种设备,他说Latham在他的地下室里建造了莱瑟姆离心杯(Latham bowl)的原型。梅奥诊所在一些小动物和人身上做过测试后,Latham先生打算进一步完善这个设备。

Latham bowl是一个可以自动进行血液分离的离心杯耗材,能够利用离心力将血液分解成红细胞、白细胞、血浆和血小板。据Latham的女儿,Latham先生从小在农场里长大,他设计的这个Latham bowl有点像牛奶分离器。

这项新型采血设备融合了专业的工程技术和蛋白质化学家、哈佛医学院教授Edwin Cohn博士的一项突破性科学发现。Cohn博士在上世纪30年代,率先开拓了从血浆中分离出血清白蛋白的血液分离技术,这一发现引发了血液界的一场革命。

(图:Latham Bowl示意图)

(图片来源:Haemonetics官网)

1971年,Latham先生在马萨诸塞州布伦特里(Braintree)成立了Haemonetics公司。公司最初的业务就是制造和销售Latham bowl。Latham bowl也成为后来自动输血设备的关键要素,使医生能够在手术过程中清洁和重复使用患者自己的血液,从而减少了污染的风险和对血库的需求。

波士顿海军血液研究实验室主任罗伯特·瓦莱里(C. Robert Valeri)说,Latham先生和他的同事们率先采用的血液分离技术“革新了输血方法”,有助于提高血小板捐赠的效率以及从血液中清除毒素的能力。

Latham先生相信,血液是一种药品,需要得到人们的重视。相关的任何差错,都可能使患者深受危害。他正是基于这一理念建立了Haemonetics公司的价值观,其价值观核心就是要为保护患者安全而付出不懈努力。2003年8月5日,Latham先生在波士顿牙买加平原的家中去世,享年95岁。

(二)Haemonetics公司发展简史

Latham先生和他的同事们具有非凡的创造力,Haemonetics公司成立后始终有着较为密集的新产品开发节奏,每隔1-2年就会有新一代的血液设备和系统问世。

1970年代

1971年,公司成立同年,Model 30 血液分离(Apheresis)系统问世,1972年,Model 15和Model 17细胞处理系统发布。1974年,Cell Saver® 系统作为Haemonetics第一个手术洗血采血技术发布,1976年,Model 115细胞去甘油系统、Model 30-s 血液分离系统、Model 102细胞清洗系统相继上市。

其中,Cell Saver®是Haemonetics公司最为经典的产品系列。1980和1981年,Cell Saver® 2和Cell Saver® 3上市,1984年Cell Saver® 4上市,1994年 Cell Saver® 5上市,2005年Cell Saver® 5+上市。

2011年上市的Cell Saver Elite® 及后来的Cell Saver Elite® +,是Haemonetics最新一代自体血回收系统,用于创伤性手术等中等到大量失血的手术,能够去除游离血红蛋白等不需要的成分,回输中等血细胞比容的自身血液给病人,是避免不必要异体输血的重要工具。

Model 115系统和Cell Saver® 4,1986年取得美国国防部同意,在世界各地的军事设施和船舶上部署。1979年,Haemonetics公司成功登录OTC市场发行IPO,Latham bowl产量超过100万。

1980年代

进入80年代后,Haemonetics加速了产品的自动化进程。1980年,Model V50® 1自动血液分离系统上市, 1981年,首个自动血液回收系统Cell Saver® 3上市,1982年,Model V50® 2自动血液成分分离系统上市。1984年,PCS®血浆回收系统和首个自动高速血液回收系统Cell Saver® 4上市。

到了80年代后期, 新的技术包括Ultralite® 移动等离子系统, HaemoLite®细胞回收系统, RIS® 快速输液系统于1987年面世;PlasmaSaver®自体PRP(血浆注射)系统1989年面世。

同时期,Haemonetics获得了两个大单子,1987年和Miles-Cutter Biological, Inc.签署血浆采集合同,1989年和Alpha Therapeutics签署血浆采集合同,这两家公司都是大型生物制药公司

资本操作方面,1983年Haemonetics被American Hospital Supply Corporation收购,1985年通过杠杆收购进入私有化。80年代,Haemonetics还逐步进行了机构扩张,1981年在瑞士尼翁(Nyon)成立首个国际总部。1988年,在马萨诸塞州霍尔布鲁克市(Holbrook)开设了一家制造工厂。

1990年代

1991年, Cell Haemonetics 在纽约证交所(NYSE)完成首次公开募股(股票代码:HAE)。90年代,Haemonetics进一步扩充产品线、制造工厂和分支机构。

1991年,HaemoLite® 2细胞回收系统发布,1992年,MCS® 移动单采系统问世,同年公司在日本开始直销和提供服务。1993年,Haemonetics 推出“模制”工艺的血浆采集离心杯,1994年开始在宾夕法尼亚州的利茨代尔工厂(Leetsdale)生产模制离心杯,这是 Haemonetics 工厂首次生产“模制”离心杯。

1995年,公司购买了位于南卡罗来纳州尤宁市(Union)的静脉注射溶液制造厂,同年推出MCS®+ 多功能血液成分移动采集系统和 Autoflo 手术回收系统,并开创了从异体献血者采集一个单位红细胞和一个单位血浆的方法。1996年,推出从自体供血者采集两个单位红细胞的方法,1997年推出能从异体献血者采集两个单位红细胞的方法。

1996年,公司发布了8150红细胞和血浆系统,该系统 2002年被美国红十字会采用启动双红细胞采集计划。1997年,Haemonetics在台湾开展直销和服务。

2000年代至今

进入新世纪,Haemonetics的市值迅速超过10亿美元,之后一连串的收购加快了公司发展壮大的步伐,同时也将公司的服务范围由原来的仪器销售扩大至耗材和软件。

2000年,公司收购Transfusion Technologies Corporation 及其 OrthoPAT 手术血液回收系统、 Dynamic Disk™ 技术和 Softreservoir 血液收集耗材业务。

2001年,Haemonetics 收购一家血浆采集瓶制造厂和位于加拿大埃德蒙顿的 Fifth Dimension Information Systems (5D)公司,以进入血浆软件产业。

2004年,Haemonetics 收购 Bloodstream® 产品线,2006年,收购芝加哥Arryx, Inc.公司;2007年收购Information Data Management, Inc.(IDM),Infonale公司及Haemoscope公司的一个部门。5D和IDM后来合并为一个名为Haemonetics Software Solutions的新子公司。

2009年,收购Altivation Software、Neoteric Technology 和SEBRA;2010年,收购了加利福尼亚的Global Med Technologies 公司。2012年8月,Haemonetics以约5.5亿美元的价格收购了颇尔公司(Pall Corporation)的部分输血资产,包括采血、过滤、处理系统及设备,以及颇尔在加利福尼亚,墨西哥和意大利的制造设施。颇尔是世界上最大的专注于过滤、分离、纯化技术的跨国公司,该收购加快了Haemonetic进入全血收集市场的速度。

收购也同样加速了公司新产品开发和迭代的脚步。2000年以来,Haemonetics推出的新产品包括:ACP® 215 全自动去甘油系统、 Cell Saver® 5+ 系统、cardioPAT® 手术血液回收系统、SmartSuction® Harmony® 系统、 SmartSuction SOLO®、eQue® 献血者管理软件、eLynx® 软件和新一代 Cymbal® 红细胞采集系统、 IMPACT® Online(供医院使用的血液管理商业智能门户网站)和最新一代Cell Saver® Elite® 全自动输血系统。

(三)总部迁址波士顿市区

经过半个世纪的发展,Haemonetics在全球20多个国家设有分支机构,遍及北美、拉丁美洲、日本、欧洲、中东和亚洲,产品销往100多个国家和地区,主要收入来自美洲、欧洲和亚洲。据2019年财报,截止2019年3月,Haemonetics全职雇员3216人,2019年公司第一季度净收入为9.68亿美元。

2018年底,Haemonetics宣布卖掉其占地224,000平方英尺的Braintree原总部资产,将其全球总部从Braintree迁至波斯顿市区。Haemonetics的新总部位于波士顿Summer大街125号,占地62,000平方英尺。整个办公楼495,000平方英尺,Haemonetics占据其中的4层。公司的商业团队和研发机构全部在一起办公。公司签署了一份租期至2032年的长期租约。

据公司总裁兼CEO Chris Simon, 迁址之举旨在让团队与波斯顿世界一流的医疗、技术和高等教育社区及其蓬勃发展的创新文化紧密联系,在一个动感的空间中改善员工工作的方式。

(四) 公共卫生事件期间的资产剥离举动

卫生事件以来,北美市场中断。该市场占Haemonetics血浆销售额的93%,2020年4月份其他区域市场销售额下降了25%至30%。此后,Haemonetics披露了其剥离两套资产交易的计划,交易涉及血液过滤器制造厂的出售、采血中心软件资产的出售。

2020年6月,Haemonetics达成一项协议,将其位于波多黎各的血液过滤器制造厂出售给GVS,这是一家生产和分销过滤器及组件的意大利公司,售出后Haemonetics与买家签订了长期供应协议。

就在这项交易发生前不久,制造商透露Haemonetics计划将其部分采血中心使用的软件资产,出售给意大利一家专注于健康IT业务的公司GPI Group,Haemonetics将保留一些在国际上销售的血液中心软件。2017年至2020年之间,Haemonetics软件销售额下降了63%,此次剥离在很大程度上使Haemonetics退出了近年来导致其困难的领域。

Haemonetics在2020年5月29日给投资者的一份报告中称:“尽管规模很小,但我们认为该交易具有战略意义,因为它应使Haemonetics更加专注于其具有增长动力的血浆和医院业务。”

(五)Haemonetics在亚太和中国的业务

2013年6月,Haemonetics决定在2014财年停止其位于意大利Ascoli-Piceno的制造工厂,将其业务转移至墨西哥蒂华纳(Tijuana)和加利福尼亚科维纳(Covina)的工厂。同时在马拉西亚槟城(Penang)新选址建立其在亚洲的制造工厂。

亚太区域,Haemonetics目前在澳大利亚、印度、韩国、马来西亚、新西兰和大中华区的香港、台湾和中国大陆拥有分支机构。在中国大陆,Haemonetics在上海设有中国区总部,在北京、广州和成都设立办事处。上海公司名为唯美(上海)管理有限公司。

Haemonetics公司目前在中国的业务只包括部分血液处理设备的销售和咨询服务,不包含软件产品销售及服务。销售的血液设备产品线,主要分为手术和诊断仪器、血液和血浆中心仪器两大类。其中手术和诊断仪器系列产品包括:Cell Saver ®自体血回收系统、TEG® 5000 血栓弹力图仪,血液和血浆中心系列产品产品包括:ACP®215 全自动细胞处理系统、MCS®+ 多功能血液成分移动采集系统。

结语

Haemonetics公司作为全球血液技术领域的领导者,在半个世纪的经营中探索出了用于血站、医院和浆站等三大领域全方位的血液管理方案。卫生事件卫生事件发生以来,中国的血液管理工作面临供应和安全方面两大挑战。血液市场将成为中国极有潜力的蓝海市场,国产化血液处理器械进程有望加速,Haemonetics公司的产品和血液管理方案值得我们深究。


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