和黄医药(HCM.US)抗癌药索凡替尼正式在中国获批

格隆匯4月5日丨和黃醫藥(00013.HK 發布公告，公司將于2024年4月5日至10日在美國加利福尼亞州圣地亞哥召開的美國癌癥研究協會(AACR）2024年年會上公布和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新后的數據。新型、強效、具有差異化的 menin-MLL抑制劑HMPL-506的初步臨床...

和黃醫藥(00013 發布公告，該集團今日宣布將于 2024 年 4 月 5 日至 10 日在美國加利福尼亞州圣地亞哥召開的美國癌癥研究協會(AACR 2024 年年會上公布和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新后的數據。新型、強效、具有差異化的 menin-MLL 抑制劑 HMPL-506...

和黃醫藥(00013 發布公告，和黃醫藥(中國 有限公司和 Innovent Biologics, Inc.今日聯合宣布呋喹替尼與信迪利單抗的聯合療法用于治療既往系統性抗腫瘤治療后疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR1 或非微衛星高度不穩定(非 MSI-H2...

格隆匯3月28日丨和黃醫藥(00013.HK 今日宣布賽沃替尼用于治療間質-上皮轉化因子(“MET” 外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的新適應癥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局” 受理。若取得批準，賽沃替尼在中國新的標簽適應癥將擴展至覆蓋初治患者。...

和黃醫藥(00013 公布，賽沃替尼用于治療間質-上皮轉化因子(MET 外顯子 14 跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的新適應癥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。若取得批準，賽沃替尼在中國新的標簽適應癥將擴展至覆蓋初治患者。據悉，賽沃替尼早前已于中國獲附條件批準，用于治療接受全身性...

格隆匯3月22日丨和黃醫藥(00013.HK 宣布在中國啟動一項索樂匹尼布治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA 成人患者的II/III期研究的注冊階段。在此之前，該研究的II期概念驗證階段取得了積極的數據，并與中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局” 進行了溝通。若研究取得積極結果，其數據有望...

和黃醫藥(00013 發布公告，創響生物(Inmagene Biopharmaceuticals 根據2021年1月11日所宣布的戰略合作條款，已行使與和黃醫藥發現的兩款候選藥物IMG-007和IMG-004授權許可相關的選擇權(以下簡稱“選擇權” 。行使選擇權并于和黃醫藥收到創響生物約7.5%的普...

和黃醫藥(00013.HK 發布公告，愛優特®(ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib 取得中國香港藥劑業及毒藥管理局批準在中國香港注冊使用 ，用于治療經治的成人轉移性結直腸癌患者。 愛優特®是血管內皮生長因子受體(VEGFR 1、2 和 3 的選擇性口服抑制...

和黃醫藥(00013 發布公告，愛優特®(ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib 取得中國香港藥劑業及毒藥管理局批準在中國香港注冊使用 ，用于治療經治的成人轉移性結直腸癌患者。 愛優特®是血管內皮生長因子受體(VEGFR 1、2 和 3 的選擇性口服抑制劑，V...

和黃醫藥(00013.HK 公布，根據 2023 年的簡易續約規則愛優特®(ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib 及蘇泰達®(SULANDA®，索凡替尼/surufatinib 獲中國國家醫療保障局成功續約，將繼續納入自 2024 年 1 月 1 日起...

和黃醫藥(00013.HK 公布，呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法用于二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的中國 II/III 期研究已完成患者入組。 截至2023年12月12日收盤，和黃醫藥(00013.HK 報收于30.15港元，上漲2.9%，換手率2.09%，成交量264.28萬股，成交額7848...

和黃醫藥(00013 公布，根據 2023 年的簡易續約規則愛優特®(ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib 及蘇泰達®(SULANDA®，索凡替尼/surufatinib 獲中國國家醫療保障局成功續約，將繼續納入自 2024 年 1 月 1 日起生效的...

和黃醫藥(00013 公布，呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法用于二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的中國 II/III 期研究已完成患者入組。據悉，該項研究是一項隨機、開放標簽、陽性對照的臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法對比阿昔替尼(axitinib 或依維莫司(everolimus 單藥療...

和黃醫藥(00013.HK 發布公告，將于2023年12月1日至3日在新加坡舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia ，及于2023年12月6日至8日在瑞士日內瓦舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IO 上公布探索性候選藥物呋喹替尼(fruquintinib...

和黃醫藥(00013 發布公告，將于2023年12月1日至3日在新加坡舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia ，及于2023年12月6日至8日在瑞士日內瓦舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IO 上公布探索性候選藥物呋喹替尼(fruquintinib 、索...

德銀：上調和黃藥業(HCM.US 評級，由持有調整至買入評級, 目標價由20.00美元調整至22.10美元。 和黃醫藥（HCM.US）公司簡介：HUTCHMED(China Limited是一家商業階段的生物制藥公司，在中華人民共和國和香港從事癌癥和免疫疾病靶向療法和免疫療法的發現、開發和商業化...

高盛：維持和黃藥業(HCM.US 評級，由中性調整至中性評級, 目標價由15.00美元調整至17.00美元。 和黃醫藥（HCM.US）公司簡介：HUTCHMED(China Limited是一家商業階段的生物制藥公司，在中華人民共和國和香港從事癌癥和免疫疾病靶向療法和免疫療法的發現、開發和商業化...

和黃醫藥(00013.HK 發布公告，該公司的合作伙伴武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib 的美國食品藥品監督管理局(FDA 批準。這是一種口服靶向療法，用于治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗血管內皮生長因子(VEGF 治療，以及抗表...

和黃醫藥(00013.HK 公布，他澤司他(tazemetostat 在中國的一項橋接研究已完成患者入組。 截至2023年9月11日收盤，和黃醫藥(00013.HK 報收于24.05港元，上漲5.71%，換手率2.83%，成交量357.9萬股，成交額8574.64萬港元。投行對該股的評級以買入為...

和黃醫藥(00013.HK 發布公告，中國國家藥品監督管理局(國家藥監局 藥品審評中心將賽沃替尼納入突破性治療藥物品種，用于治療既往接受過至少兩線標準療法失敗的間充質上皮轉化因子(MET 擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部(GEJ 腺癌患者。 截至2023年8月28日收盤，和黃醫藥(000...

和黃醫藥(00013.HK 發布公告，索樂匹尼布探索用于治療成人原發免疫性血小板減少癥(ITP 的ESLIM-01中國關鍵性III期研究已達到持續應答率這一主要終點以及所有的次要終點。該公司計劃于2023年年底左右提交新藥上市申請。 截至2023年8月18日收盤，和黃醫藥(00013.HK 報收...

和黃醫藥(00013.HK 發布公告，根據2015年4月24日有條件采納的認股權計劃行使認股時發行股份合共440萬股。 截至2023年8月7日收盤，和黃醫藥(00013.HK 報收于21.6港元，下跌11.84%，換手率7.92%，成交量998.85萬股，成交額2.2億港元。投行對該股的評級以買...

和黃醫藥(00013 發布公告，根據2015年4月24日有條件采納的認股權計劃行使認股時發行股份合共440萬股。...

和黃醫藥(00013.HK 早盤漲近4%，截至發稿，漲2.63%，報23.4港元，成交額2767.07萬港元。 截至2023年8月2日收盤，和黃醫藥(00013.HK 報收于22.8港元，下跌4.0%，換手率3.07%，成交量373.9萬股，成交額8628.5萬港元。投行對該股的評級以買入為主，...

坎托菲茨杰拉德公司：重申和黃藥業(HCM.US 評級，由增持調整至增持評級, 目標價50.00美元。 和黃醫藥（HCM.US）公司簡介：HUTCHMED(China Limited是一家商業階段的生物制藥公司，在中華人民共和國和香港從事癌癥和免疫疾病靶向療法和免疫療法的發現、開發和商業化。該公司...

和黃醫藥(00013.HK 公布，呋喹替尼和信迪利單抗(一種 PD-1 抗體 用于治療既往至少一線含鉑治療失敗的 pMMR晚期子宮內膜癌患者的聯合療法獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局 藥品審評中心納入突破性治療品種。該聯合療法用于晚期子宮內膜癌患者的一項可用于潛在新藥注冊的研究已于近期完成患者入...

和黃醫藥(00013 公布，呋喹替尼和信迪利單抗(一種 PD-1 抗體 用于治療既往至少一線含鉑治療失敗的 pMMR晚期子宮內膜癌患者的聯合療法獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局 藥品審評中心納入突破性治療品種。該聯合療法用于晚期子宮內膜癌患者的一項可用于潛在新藥注冊的研究已于近期完成患者入組。這...

和黃醫藥(00013.HK 發布公告，在中國啟動 HMPL-415 的I期臨床試驗。HMPL-415是一種靶向Src同源2結構域的蛋白酪氨酸磷酸酶2(SHP2 的新型、研究性的選擇性變構抑制劑。首名患者已于2023年7月6日接受首次給藥治療。 截至2023年7月7日收盤，和黃醫藥(00013.H...

和黃醫藥(00013 發布公告，在中國啟動 HMPL-415 的I期臨床試驗。HMPL-415是一種靶向Src同源2結構域的蛋白酪氨酸磷酸酶2(SHP2 的新型、研究性的選擇性變構抑制劑。首名患者已于2023年7月6日接受首次給藥治療。該項研究是一項多中心、開放標簽的臨床試驗，旨在評估 HMPL-4...

藥品股早盤普跌，截至發稿，和黃醫藥(00013.HK 跌6.08%，報18.54港元；叮當健康(09886.HK 跌4.36%，報2.63港元；信達生物(01801.HK 跌3.87%，報32.3港元；開拓藥業-B(09939.HK 跌3.77%，報3.83港元；綠葉制藥(02186.HK 跌3.5...