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再生元制药(REGN.US)宣布抗体鸡尾酒疗法通过效用分析,预计将于明年1月提供30万剂量

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智通财经APP获悉,12月29日,再生元制药(REGN.US)公布了关于对医院收治卫生事件病患临床试验、由单抗药品Casirivimab与Imdevimab组成的抗体鸡尾酒疗法的1/2/3期临床试验数据,结果显示,该公司的抗体鸡尾酒疗法通过了效用分析。  

数据显示,血清阴性患者在接受抗体鸡尾酒疗法后的死亡或接受机械通气的风险较低,根据事后分析,通过一周后的治疗,抗体鸡尾酒治疗将死亡或接受机械通气的风险降低了约一半。  

该试验评估了使用低流量氧气的住院患者,包括217名进入试验时血清阴性的患者和270名血清阳性的患者,患者随机接受抗体鸡尾酒(高剂量8000毫克或低剂量2400毫克)或安慰剂,以及标准的护理治疗。  

结果显示,两种抗体鸡尾酒剂量的耐受性表现良好。在整个试验组中,高剂量组的严重不良事件发生率为21%,低剂量组为20%,安慰剂组为24%;高剂量的输液反应发生率为2.7%,低剂量为0.9%,安慰剂为1.4%。  

据悉,再生元制药的鸡尾酒疗法曾于11月获美国FDA紧急使用授权,并且该公司已与美国政府签署协议,在2021年1月完成为美国市场供应30万剂抗体药品。  

另外,再生元制药还指出,公司目前正与美国政府就提供额外剂量进行谈判。


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